临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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