如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 如何收集不良事件？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 如何临床试验设计？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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