纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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