医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

4724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

814 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

715 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中间产品保存时间验证是怎么做的？

3850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括哪些内容？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

5910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械510k注册流程是什么？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更包括哪些？

3741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论