对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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