请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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