医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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食品生产过程进行验证如何做？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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