中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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临床试验中的裁定数据是什么？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是GCP？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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