注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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