质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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