质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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