原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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中药（新药）如何分类？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 EMA是什么机构

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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