改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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