药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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药品研发中数据完整性是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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