三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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