什么是医疗器械软件？

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

988 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Mathematica是什么软件

4342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法?

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件完善型更新包含哪些情形？

543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何做好软件单元测试？

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

1827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论