新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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