第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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