进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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关于产品包装发货的问题

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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