研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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