欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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