电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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