体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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