采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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召回系统如何进行有效性评估？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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