口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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如何报告严重不良事件？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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