如何进行医疗器械临床试验备案？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如何把项目管理做得更有效？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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