产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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