进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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器械的通用安全性和性能要求？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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相关公证要求是指什么？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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