单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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