在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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