食品生产过程进行验证如何做？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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