经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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