氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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