放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 怎样进行方法确认?

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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