申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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