2
关注
2120
浏览

对于独立产品包装以及多个产品的包装, UDI是否都适用?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省
2022-02-09 21:30

如果是独立包装的产品,在每个产品的包装上都需要有UDI。对于多个产品的包装,(例如,一盒外科手套),只要求外包装显示UDI。具体请参阅法规Article 27和 Annex VI。

关于作者

问题动态

发布时间
2022-02-09 21:29
更新时间
2022-02-09 21:30
关注人数
2 人关注

相关问题

对于一个产品原批准剂型有水针和粉针,其中粉针是否还可以增加规格?
如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品,以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?
对于无菌生产的产品,应在哪个生产环节进行生物负载监测(bioburden monitoring)?
对于体外诊断试剂产品,符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册,申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”?
对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE)品种名单(征求意见稿)中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题
对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的?
对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的,应如何申报?是否可免于提交此前已提交的申报资料?
医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同?
对于产品材料介导致热性,一般应如何评价?
对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品,在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求