某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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验证的定义有哪些？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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