中间产品保存时间验证是怎么做的？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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如何在验证中进行风险评估？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 验证方式有哪些？

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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