pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 原料混批使用的问题？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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