医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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