总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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