临床试验

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小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 13:55
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小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 09:49
cyxwvoarncyxwvoarn 回复了问题 2019-09-10 16:47
I. 引言本指南文件的目的是为了协助临床研究申办方建立针对医疗产品研究中基于风险的监查策略和计划,这些医疗产品包括人用药物、生物制品、医疗器械及其相关制品。该指南的首要目标是通过使申办方的监查集中于研究实施和报告的最重要方面,促进受试者权益...
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