医疗器械技术评审

(一)负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作;负责进口第一类医疗器械产品备案工作。(二)参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。组织拟订相关医疗器械技术审... 查看详情>

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trer234trer234 回复了问题 2024-01-27 13:15
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trer234trer234 回复了问题 2024-01-27 13:09
xiao99xiao99 回复了问题 2024-01-12 13:03
aa201818aa201818 回复了问题 2023-12-29 12:59
aa201818aa201818 回复了问题 2023-12-29 12:59
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aa201818aa201818 回复了问题 2023-12-29 12:55
【浙江药监】第二类医疗器械技术审评发补常见问题解答问:活检针产品如结构设计和取样原理不同,能否划分为同一注册单元?答:参照《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,如产品结构设计和取样原理不同,建议申请人划分为不同注册单元。例如:手动式活检...
la4778la4778 回复了问题 2023-10-25 08:41

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